为贯彻《农药登记管理办法》，落实国务院“放管服”要求，经农业农村部农药管理司同意，农业农村部农药检定所发布了“农药混配制剂变更配比资料要求”。 公告称对有效成分和剂型相同的混配制剂配比超过三个的产品，企业可按照相近的原则进行配比变更。农药登记申请人除提交变更前的试验资料外，还应提交以下变更后资料： 一、变更配比后使用范围与已登记产品相同的 1.变更说明、变更后的申请表、产品化学资料（常温储存稳定性试验报告、检测方法验证报告可使用变更前的）、标签样张。 2.使用剂量、使用技术、最多使用次数、安全间隔期及相关佐证材料。 3.提高有效成分含量的，还应提交变更后的急性经口、经皮和吸入毒性试验报告。 二、变更配比后使用范围与已登记产品不相同的 1.变更说明、申请表、产品化学资料（常温储存稳定性试验报告、检测方法验证报告可使用变更前的）、一年多地（杀虫剂和杀菌剂为4地、除草剂和植物生长调节剂为5地）药效试验报告、标签样张。 2.使用剂量、使用技术、最多使用次数、安全间隔期及相关佐证材料。 3.提高有效成分含量的，还应提交变更后的急性经口、经皮和吸入毒性试验报告； 4.变更后配比不在申请人室内配方筛选推荐范围的，还应提供变更配比后的室内活性测定报告，以验证该配比的联合毒力； 5.变更后有效成分使用剂量增加的，应提交点数减半的残留试验资料。 ............................................................... 文章来源：中国农药工业协会 |
